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    基于FMEA的質量閉環方案 2020-06-19

      企業在信息化過程中,逐漸建設了設計數據管理、制造數據管理等系統,但大多企業針對質量數據的管理僅關注了制造過程中檢驗數據的評估分析,產品設計和工藝規劃過程中的質量數據缺乏管理,實物質量與設計質量缺乏閉環管理,現場質量問題不能及時有效的傳遞給設計工藝部門,無法及時進行問題分析和產品設計或工藝方案的優化。


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      經過十余年的發展,聯宏科技在總結大量企業實施PLM和MOM系統(Teamcenter和Opcenter系統)的經驗,全面貫徹了PDCA閉環控制的設計理念實施了基于FMEA的質量閉環方案。


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      通過FMEA實現設計質量與實物質量的閉環,在產品和流程設計、供應鏈、車間和服務客戶上實現真正的持續改進。具體涉及到的質量業務場景包括:

       l 產品設計及設計質量

       l 工藝設計及工藝質量

       l 供應商質量

       l 制造過程質量

       l 缺陷處理與客訴處理過程

      基于FMEA的質量閉環方案核心是利用FMEA實現產品全生命周期過程中質量數據流的閉環,解決方案包括下述功能:

      ? 產品結構樹與FMEA數據管理

      轉變企業常見的EXCEL格式編制FMEA的習慣,以產品BOM或工藝BOP結構樹為主線,在結構樹的零部件或工序下,增設質量節點,包括質量要求、檢驗要求、失效模式、失效原因及失效影響等質量信息,確定產品設計、工藝設計與FMEA的結構化映射關系,統一管理設計數據與質量數據的單一數據源,便于FMEA數據更新與重用。


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      ? 企業級FMEA庫建設

      使用分類管理思想,歸類整理各類質量數據,建立企業級故障案例庫和檢索策略,幫助企業分析設計或工藝的潛在失效,擴展缺陷收集的手段。根據產品/功能/工藝相似性,建立相應的潛在失效模式、失效原因、預防控制、探測控制、建議措施的分類知識庫,實現企業級FMEA庫的快速迭代更新與經驗積累。


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      ? 質量業務流程驅動

      實現PLAN計劃、DO執行、CHECK評估、ACT改善全過程的質量閉環需要企業內多個業務流程的貫通,根據體系要求及企業質量規定,采用工作流驅動和系統集成的過程管理方案,定義企業質量業務流轉規則,驅動各個業務場景間及系統間數據的互聯互通,增加流程透明度和版本控制度。


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      ? 變更執行與過程追溯

      嚴格控制缺陷或問題處理的流程,使用FMEA指導PR-ECR-ECN的變更管理機制全過程,監督缺陷處理及改善的過程,針對產品設計、工藝規劃、進貨檢驗、過程檢驗、出庫檢驗、市場售后過程中產生的重大質量問題,在系統內分析挖掘根本原因,由產品失效的根本原因引發設計的持續改善并更新FMEA,詳細記錄過程信息,使整個過程可控可追溯。


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      ? 質量持續改進

      建立以結構化BOP為索引主線的工藝編制環境,實現過程流程圖、PFMEA、控制計劃和作業標準、檢驗指導書的協同編制和一體化控制,通過相同數據的唯一索引,提高工藝文件的一致性和正確率。配套EC流程,評估PFMEA、控制計劃和檢驗計劃的影響分析,保持PFMEA和控制計劃的動態更新,有效控制FMEA文件和實物質量檢驗指導書的準確性。


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